近日，由山东省医学会主办的第二届“黄河杯”医院药学与临床研究案例演讲大赛在济南召开。我院报送的案例《研究者“培训-考核”一体化质量保障体系的构建与实施》在决赛的20个案例中脱颖而出，斩获大赛二等奖。

案例立足新版GCP落地实施背景，聚焦肿瘤专科医院临床试验面临的研究者合规认知不足、岗位能力参差不齐、培训考核体系不完善、临床试验质量管控难度较大等问题，详细介绍了在生物医药研发创新持续推进的形势下，我院打造“培训-考核”一体化质量保障体系的建设实践与实施成效。我院以PDCA循环为核心方法论，以筑牢临床试验质量、落实研究者主体责任为目标，创新构建“分层培训赋能、多维度考核评价、资质动态管理、复盘迭代优化”闭环质量保障方案，压实临床研究各角色岗位职能，有效提升研究者履职能力与临床试验整体质量。

未来，我院将秉承“创新驱动、质量为本”的理念，继续以试验参与者为中心，以科技创新为引擎，持续深化临床研究体系建设，赋能新药研发与成果转化，为医院高质量发展和人民群众生命健康贡献力量！

供稿：临床研究部

编辑：李鹏飞

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