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我院临床研究大讲堂开讲啦

发布时间:2023-03-13 07:59:46本文来源: 阅读次数:0

为了营造积极浓厚的临床研究氛围,提高临床研究人员学术规范、伦理规范和临床试验水平,更好地促进临床研究工作的发展,我院开设“临床研究大讲堂”。3月9日,知名稽查专家杨勇做客首期“临床研究大讲堂”,我院院长助理、临床试验机构主任邢力刚主持,全院参与临床研究的各科室研究医生、研究护士等200余人参加此次活动。

讲座上,杨勇教授作题为“药物临床试验核查要点分享”的专题讲座,结合具体案例梳理了药物临床试验现场核查法规,讲解了新版核查要点的目的和范围,并对临床试验部分现场核查要点、核查结果的判定原则进行了解析。

邢力刚院长助理强调,要高度重视药物临床试验核查工作,深入学习领会此次培训内容,结合工作实际进一步提升临床研究的认识水平和科研能力,推进我院药物临床研究数量、质量双提升。

“临床研究大讲堂”是由我院临床研究部打造的一项特色专题活动,今后将持续根据科研热点及临床研究需求,邀请全国肿瘤临床研究领域的知名专家来院指导交流,为我院参与临床研究的主要研究者(PI)、研究医生、研究护士以及监查员、临床研究协调员(CRC)提供全方位的培训和学习,推动我院临床研究工作的高质量发展。

我院临床试验机构作为国内较早获得GCP资质的机构,已开展临床研究相关工作二十余年。2001年首次通过国家药品监督管理局和卫生部资质认证,专业为肿瘤学。2018年成为省内首家在国家药监局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案的医疗机构,2021年初建立独立设置的Ⅰ期临床研究中心。I期临床研究中心作为医院的一把手工程和十大重点任务之一,配套先进的软硬件设施、完善的操作流程和SOP,设有研究床位42张,配备专职研究医生9人、研究护士12人。

近两年,在领导的大力支持下,我院临床研究工作发展迅速,2022年新立项的项目达到了全国肿瘤医院第四位,成为项目数量提升最快的医院。尤其是I期临床研究中心启动之后,研究数量和质量都有了快速提升,牵头项目接近30项,启动已超100项。