近日，我院淋巴血液科主任李增军教授与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）易树华教授、邱录贵教授合作研究成果发表于The Lancet子刊《eClinicalMedicine》（IF=10）。相关研究探索出用于初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）创新型MRD指导下的有限疗程方案。

此项研究为单臂、多中心Ⅱ期临床研究，于2019年6月至2023年7月在国内三家中心（中国医学科学院血液病医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、赤峰市医院）开展，共纳入50例未经治疗的CLL患者，中位随访时间55个月。研究设计核心为伊布替尼（420mg/日）联合三个周期间歇性FCR方案（HAMBURGER方案），采用MRD状态指导停药有限疗程策略。通过定期检测患者骨髓及外周血MRD水平，分层次制定治疗中断或维持策略：完全缓解且MRD阴性（CR-uMRD）且无TP53异常患者诱导后停药，存在TP53异常的CR-uMRD患者额外维持6个月，其余患者维持治疗至CR-uMRD后巩固6个月。

研究结果显示，患者最佳缓解时完全缓解（CR）率达70%，客观缓解率（ORR）98%，36%患者实现CR-uMRD后停止伊布替尼治疗；5年无进展生存期（PFS）率86.7%、总生存期（OS）率88.7%，不同IGHV突变状态及TP53异常亚组疗效无显著差异，3/4级不良事件发生率低且无治疗直接相关死亡。

研究证实伊布替尼联合三个周期间歇性FCR的限时方案兼具高疗效与良好安全性，突破了传统方案毒性或长期用药的局限。该方案为初治CLL患者提供了经济可行的治疗选择，丰富了CLL个体化限时治疗策略，为全球CLL治疗研究贡献了中国数据与经验。易树华教授与李增军教授为该论文共同通讯作者。项目获得国家自然科学基金、中国医学科学院医学与健康科技创新工程和北京希思科临床肿瘤学研究基金会的支持。

在第一代汉堡包方案基础上，我院开展的第二代汉堡包方案--FCG与泽布替尼交替固定周期治疗慢淋的研究正在进行中，初步疗效显示较第一代汉堡包方案有了进一步提升，欢迎初治慢淋患者到我院淋巴血液一病区就诊咨询，或致电咨询电话：0531-67626852。

编辑：李鹏飞

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