2010年5月30日,国家食品药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查组对我院进行了药物临床试验机构资格认定复核的现场检查,检查了药物临床试验机构、伦理委员会和肿瘤专业的设施设备、临床试验管理制度、试验设计技术规范及标准操作规程等,与相关人员进行了现场交流,并按要求抽查了结题项目。
通过检查,检查组一致认为,我院药物临床试验机构在设施设备、制度建设、人员培训、专业开展及规范管理等方面符合国家要求和相应条件。医院将以此次检查为契机,进一步加强GCP及临床试验技术培训,完善质量控制体系,强化管理,提高质量,使我院药物临床试验工作再上一个新台阶。
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